INSTi 2v1- test na infekciu HIV a syfilis

INSTi 2v1- test na infekciu HIV a syfilis

Name: INSTi 2v1- test na infekciu HIV a syfilis
Brand: bioLytical Laborities, Inc.
SKU: INSTI MULTIPLEX
Price: 649 CZK
Availability: InStock

649,00 Kč

579,46 Kč bez DPH

Dodanie 1-2 pracovné dni

Test INSTI Multiplex dokáže v priebehu 60 sekúnd odhaliť HIV aj syfilis v rámci jedného testu. Je to veľmi účinný nástroj na identifikáciu osôb, ktoré potrebujú liečbu HIV a/alebo syfilisu, aby sa zabránilo prenosu vírusu z matky na dieťa. Pre profesionálne použitie.

Produktový kód

INSTI MULTIPLEX

Skladom

INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab – profesionálny test na HIV a syfilis

Kedy sa test hodí

Súčasný nárast infekcií HIV a syfilisu predstavuje významný zdravotný problém. Test INSTI Multiplex HIV-1/2 Syphilis Ab umožňuje profesionálne orientačné vyšetrenie protilátok proti HIV-1, HIV-2 a Treponema pallidum súčasne na jednom zariadení.

Vyšetrenie sa vykonáva z kapilárnej krvi z končeka prsta alebo z EDTA plnej krvi, séra či EDTA plazmy. Validný výsledok je zvyčajne čitateľný počas 1 minúty a test je vhodný na point-of-care použitie v zdravotníckom prostredí.

Test je určený na profesionálne použitie školeným zdravotníckym personálom. Nie je schválený na domáce samotestovanie.

Test je vhodný pre zdravotnícke zariadenia, klinické laboratóriá, urgentnú starostlivosť a ambulancie lekárov, kde je požadovaný rýchly profesionálny orientačný výsledok z krvi.

Kedy má test zmysel

Pri potrebe rýchleho profesionálneho orientačného vyšetrenia HIV a syfilisu súčasne.
V point-of-care prevádzke, kde je požadovaný výsledok počas niekoľkých minút.
Pri vyšetrení z kapilárnej krvi z prsta aj z EDTA plnej krvi, séra alebo plazmy.
Ako predbežný skríningový nástroj pred konfirmačným laboratórnym vyšetrením.

Hlavné výhody

Súčasná detekcia protilátok proti HIV-1, HIV-2 a syfilisu v jednom teste.
Rýchly prietokový princíp s validným výsledkom zvyčajne počas 1 minúty.
Detekcia protilátok tried IgG a IgM.
Jednoduché vykonanie bez zložitej prípravy vzorky.
Integrovaný kontrolný bod potvrdzuje správny priebeh testu.

Jednoduché použitie

Test využíva prietokovú membránovú technológiu s vizuálnym odčítaním.
Súprava obsahuje testovacie zariadenie a podporné materiály na odber kapilárnej krvi.
Vzorka sa pridáva do riediaceho roztoku a následne sa postupne aplikuje na testovacie zariadenie.
Výsledok je potrebné odčítať ihneď po dokončení testu, najneskôr do 5 minút po pridaní tretieho roztoku.

Upozornenie: Reaktívny alebo neurčitý výsledok je iba predbežný a musí byť potvrdený konfirmačným laboratórnym vyšetrením.

Obsah súpravy

Testovacia súprava obsahuje všetko potrebné na vykonanie 1 testu:

1 testovacie zariadenie INSTI Multiplex,
1 fľaštičku Sample Diluent (Solution 1),
1 fľaštičku Colour Developer (Solution 2),
1 fľaštičku Clarifying Solution (Solution 3),
1 dezinfekčný tampón na jedno použitie,
1 jednorazovú lancetu,
1 jednorazovú pipetu 50 μl,
návod na použitie.

Klinická výkonnosť testu

Podľa oficiálneho návodu výrobcu dosahuje HIV časť testu pre kapilárnu krv z prsta relatívnu citlivosť 100,0 % (517/517) a relatívnu špecificitu 99,5 % (1375/1382). Pri syfilise výrobca uvádza pozitívnu percentuálnu zhodu 96,9 % (62/64) a negatívnu percentuálnu zhodu 100 % (105/105) v porovnaní s referenčnou metódou TP-PA pre EDTA plnú krv.

Parameter	Hodnota
Meraný parameter	Protilátky proti HIV-1, HIV-2 a Treponema pallidum
Citlivosť	HIV-1/2 relatívna citlivosť 100,0 %; syfilis pozitívna percentuálna zhoda 96,9 %
Špecificita	HIV-1/2 relatívna špecificita 99,5 %; syfilis negatívna percentuálna zhoda 100 %
Čas odčítania	Validný výsledok zvyčajne počas 1 minúty; neinterpretovať po viac ako 5 minútach po pridaní Clarifying Solution

Skladovanie

Súpravu skladujte pri teplote 15 až 30 °C.
Všetky komponenty sú určené len na jednorazové použitie.
Vzorky EDTA plnej krvi majú byť testované do 48 hodín a nesmú sa zahrievať ani zmrazovať.
Sérum alebo EDTA plazmu možno uchovávať pri 2 až 8 °C až 5 dní; zmrazené pri ≤ -20 °C počas 3 mesiacov alebo pri ≤ -70 °C počas 1 roka.

Doplňujúce informácie

Výrobcom produktu je renomovaná kanadská spoločnosť bioLytical Laboratories, Inc.

Pozitívny výsledok pri syfilise nemusí znamenať aktívnu infekciu, pretože protilátky proti T. pallidum môžu pretrvávať aj po liečbe.

Pacienti v skorom primárnom štádiu syfilisu môžu mať negatívny výsledok, pretože test má nižšiu afinitu k IgM než k IgG.

Technické parametre

Typ testu	Profesionálny rýchly prietokový in vitro imunotest
Meraný parameter	Protilátky proti HIV-1, HIV-2 a syfilisu
Vzorka	Kapilárna krv z prsta, EDTA plná krv, sérum, EDTA plazma
Výsledok	Zvyčajne počas 1 minúty
Počet testov v balení	1
Obsah balenia	Testovacie zariadenie, Sample Diluent, Colour Developer, Clarifying Solution, alkoholový tampón, lanceta, pipeta 50 μl, návod
Skladovanie	15 až 30 °C
Určenie	Profesionálne použitie, nie je schválený na domáce samotestovanie
Výrobca	bioLytical Laboratories, Inc., Kanada